特殊物品申請(qǐng)指南

（一）申請(qǐng)條件

1.申請(qǐng)人應(yīng)具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。

2.法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件。

（二）申請(qǐng)材料

1.《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》

2.出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等。

3.入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。

4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件。

5.出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的銷售證明。

6.出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門(mén)出具的批準(zhǔn)文件。

7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

8.出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件。

（三）首次申請(qǐng)

1.申請(qǐng)人為單位的，需提供單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程、平面圖、實(shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)證明文件等。

2.申請(qǐng)人為自然人的，還應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件，攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明；允許攜帶量以處方或者說(shuō)明書(shū)確定的一個(gè)療程為限。

出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請(qǐng)人不得為自然人。

特殊物品海關(guān)審批流程

01申請(qǐng)

入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/span>

出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/span>

申請(qǐng)人通過(guò)海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)向目的地/所在地直屬海關(guān)提出申請(qǐng)。

02受 理

直屬海關(guān)收到申請(qǐng)人提出的特殊物品審批申請(qǐng)后，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得特殊物品審批的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理。

2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請(qǐng)。

3.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

4.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

5.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本單位職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理行政許可申請(qǐng)。

03審 查

直屬海關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料及時(shí)進(jìn)行嚴(yán)格審查，并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。

04決 定

申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，作出不予審批的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。