進(jìn)口舊醫(yī)療儀器 需要的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

此證為進(jìn)口商進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，哪怕在國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療設(shè)備買賣的一個(gè)最最基本的單證，沒(méi)有這個(gè)證，這個(gè)公司就無(wú)法從事這塊，這個(gè)是硬性要求，也就是說(shuō)個(gè)人不準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療儀器。

2、醫(yī)療器械注冊(cè)證

國(guó)外的生產(chǎn)企業(yè)或者是委托中國(guó)的代理在“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”辦理的一個(gè)證，這個(gè)注冊(cè)證，也必須要有，才可以申報(bào)。

3、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】

5、進(jìn)出口權(quán)【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口代理進(jìn)口】

需要不需要3C，要根據(jù)實(shí)際情況來(lái)判斷，也并不是所有的都要3C

進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件：

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證/O證；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

進(jìn)口操作流程：

1、簽訂進(jìn)口合同，國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過(guò)或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況）

出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅碼頭提柜；順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

——END——

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