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    進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供哪些文件?東莞進(jìn)口報(bào)關(guān)公司答疑

    作者:鵬通供應(yīng)鏈編輯:鵬通進(jìn)口報(bào)關(guān)員來源:www.13emba.com發(fā)布日期:2018-12-05
    信息摘要:

    進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供哪些文件?

    進(jìn)口醫(yī)療器械

    問:進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供哪些文件?

    答:進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件:

    1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

    2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);

    3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】;

    4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等;

    5、進(jìn)口合同、箱單、invoice

    6、其他需要補(bǔ)充的材料

    ——END——

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