問：進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)需要提供資料單證有哪些？

答：1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證【O證】；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、invoice；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

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